ТЕХНІЧНИЙ КОМПЛАЄНС
РОЗРОБКА ТЕХНІЧНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ — CE MARKING — DIGATAL PRODUCT PASSPORT — КОМПЛАЄНС ДЛЯ ВИХОДУ ПРОДУКЦІЇ НА МІЖНАРОДНІ РИНКИ
ТЕХНІЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ
Technical File • Product Documentation • Risk Assessment • Declaration of Conformity
МАРКУВАННЯ CE
Супровід CE marking та оцінки відповідності
КОМПЛАЄНС
EMC • LVD • RED • CRA • AI ACT • ESPR • PPE • Battery Regulation • Machinery Regulation • STANAG
КЕРІВНИЦТВА ТА ІНСТРУКЦІЇ
Розробка User Manuals та Instructions
DIGITAL PRODUCT PASSPORT
Підготовка та впровадження цифрових паспортів продукції
РОЗРОБКА ТА ВПРОВАДЖЕННЯ
БЮРО З РОЗРОБКИ ТЕХНІЧНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ
ПІДГОТУЄМО ТЕХНІЧНУ ДОКУМЕНТАЦІЮ ВІДПОВІДНО ВИМОГ ЄС ТА ПРОВЕДЕМО ЦИФРОВУ ІНТЕГРАЦІЮ ПРОДУКТУ
- Розробка технічної документації та TECHNICAL FILE
- Оцінка відповідності та супровід CE MARKING
- RISK ASSESSMENT відповідно до вимог ЄС
- EU DECLARATION OF CONFORMITY (DoC)
- CE, UKCA, RoahS, WEEE marking compliance
- Розробка User Manuals та Instructions
- Підготовка документації для кодифікації та присвоєння NSN
- Підготовка та впровадження DIGITAL PRODUCT PASSPORT (DPP)
- Технічний переклад та адаптація документації
- Посередництво з європейськими регулюючими органами
ПРАЦЮЄМО З НАСТУПНИМИ РЕГУЛЯТОРНИМИ АКТАМИ
RoHS (EU) 2011/65 — WEEE (EU) 2012/19
МАРКУВАННЯ CE, UKCA
ПРОВЕДЕМО ВАШ ПРОДУКТ ДО ВІДПОВІДНОСТІ НОРМАМ ЄС
GAP ANALYSIS
Початковий аудит вашого продукту та визначення регламентних директив ЄС
RISSK ASSESMENT
Виявлення можливих небезпек, оцінка можливих ризиків для користувача та кроки задля їх усунення
TESTING
Проведення внутрішніх чи лабораторних випробувань
TECHNICAL FILE
Розробка детального технічного файлу для отримання маркування CE, UKCA
CE MARKING
Відповідність вимогам ЄС, щодо маркування
DECLARATION OF CONFORMITY
Розробка Декларації про відповідність (DoC) та отримання права на маркування CE
ВПРОВАДЖЕННЯ СИСТЕМИ ЦИФРОВИХ ПАСПОРТІВ
ВПРОВАДИМО СИСТЕМУ DIGITAL PRODUCT PASSPORT (DPP) НА ВАШОМУ ПІДПРИЄМСТВІ
GAP ANALYSIS
- Початковий аудит готовності продукту для отримання цифрового паспорту
- Дорожня карта впровадження DPP
- GAP звіт
COLLECTION & ADAPTATION
- Збір даних про продукт: виробника, ланцюги постачань, склад продукту, наявність сертифікацій
- Адаптація зібраних даних
COMPLIANCE ASSESSMENT
- Перевірка відповідності технічним вимогам
- Збір недостаючих даних
DPP IMPLEMENTATION
- Реєстрація на партнерській SaaS платформі
- Верифікація компанії за стандартами eIDAS 2.0
- Створення шаблонів паспортів
- Генерація перших пулів QR- кодів
SUPPORT & TRAINING
- Навчання персоналу роботі з SaaS платормою
- Абонентський супровід DPP випуску нових партій
- Оновлення цифрових даних в системі
- Відслідковування змін в законодавстві ЄС та консультації щодо змін в регламентах
FINAL PACKAGE
- Інтеграція всіх процесів та запуск
DEFENCE & DUAL- USE DOCUMENTATION
Technical Documentation • Product Data Packages • Configuration Management • Export Readiness
КЕЙСИ
БЛОК КЕРУВАННЯ УСТАНОВКОЮ
Аналіз відповідності директивам LVD (EU) 2014/35, EMC (EU) 2014/30 та розроблення технічного файлу та керівництва по експлуатації для проведення сертифікації CE.
ГІДРАВЛІЧНИЙ ПРЕС
Аналіз відповідності технічним регламентам та розробка технічного файлу, згідно MACHINERY DIRECTIVE (EU) 2006/42 для виробника обладнання для цукрової промисловости.
ШАФА УПРАВЛІННЯ
Розрока технічної документації на шафу управління лінією подачі шламу, згідно директив LVD (EU) 2014/35, EMC (EU) 2014/30, MACHINERY DIRECTIVE (EU) 2006/42/EC.
- Київ, Україна
- Viber: +38 067 656 14 59
- Signal: @techfile.13
- techfile@ukr.net
- @techfileeu
- Відень, Австрія
- WhatsApp: +43 670 656 64 54
- Signal: @techfile.13
- techfile@ukr.net
- @techfileeu
- Промисловий комплаєнс
- Technical Construction File (TCF) Development: Розробка внутрішньої та зовнішньої технічної документації та керівництв по експлуатації.
- ESPR/ DPP: Регламент про екодизайн для сталих продуктів та впровадження цифрових паспортів
- EMC (2014/30/EU): Директива про електромагнітну сумісність.
- LVD (2014/35/EU): Директива про низьковольтне обладнання.
- RED (2014/53/EU): Директива про радіообладнання.
- Cyber Resillience Act (CRA): Регламент ЄС щодо кібербезпеки цифрових продуктів.
- RoHS (2011/65/EU): Обмеження використання небезпечних речовин
- Machinery Directive (2006/42/EC)
- Machinery Regulation (EU) 2023/1230: Безпека машин та механізмів.
- PPE Regulation (EU) 2016/425: Вимоги до проектування та виробництва засобів захисту здоров’я чи безпеки.
- DefTech Compliance
- NATO STANAG:(4609, 4586, 4671)
- Dual-Use Regulation (EU) 2021/821: Консультації щодо технічного опису товарів подвійного призначення для експортного контролю.
- Супровід та проведення процедур оцінки відповідності СЕ
- Declaration of Conformity (DoC) та СE marking під ключ.
- Підготовка до перевірки міжнародними аудиторами TÜV, SGS, Bureau Veritas.
- Представництво виробника в ЄС.
- Проведення переговорів від вашого імені з постачальниками та замовниками на території ЄС.
- Технічний переклад та редагування.